盘前涨近57%！Vaxcell PCV疫苗在1/2期研究中达到目标

临床阶段疫苗创新公司Vaxcyte(PCVX.US)周一表示，盘前该公司正在研究的涨近24价肺炎球菌结合疫苗(PCV) VAX-24达到了其1/2期临床概念验证研究的主要安全性和耐受性目标。截至发稿，疫苗该股盘前涨近57%，期研报32.21美元。究中

根据Vaxcyte的目标说法，这项涉及18-64岁健康成年人的盘前试验表明，2.2mcg剂量的涨近VAX-24达到了病原体肺炎链球菌(肺炎球菌)的所有24种血清型的免疫原性标准。

该研究的疫苗第二阶段涉及771名年龄在50-64岁的健康成年人，旨在针对(PFE.US)开发的期研经美国食品药品管理局(FDA)批准的Prevnar 20(PCV20)疫苗，以三种剂量水平(1.1mcg、究中2.2mcg和2.2mcg/4.4mcg)测试24价疫苗。目标

基于一种称为吞噬细胞活性(OPA)反应的盘前免疫学测量，2.2微克剂量的涨近VAX-24符合PCV20常见的所有20个血清型的标准吞噬细胞活性反应非劣性标准，其中16个血清型获得了更高的疫苗免疫应答。

该公司补充称，VAX-24在所有研究剂量下显示出类似于Prevnar 20或PCV20的安全性和耐受性。

值得一提的是，Vaxcyte打算将2.2mcg剂量提前到第三阶段项目，初步的监管工作预计将在2023年下半年开始。

据了解，FDA已经授予VAX-24快速通道称号，针对18岁及以上的成年人。